Informationen
- Standort: Mannheim, Baden-Württemberg Deutschland
- Jobtitel: Fachexperte (m/w/d) für Reinigungs- und Prozessvalidierung
- Sektor: Science & Engineering
- Art der Anstellung: unbefristet
- Startdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen gemäß GMP, FDA, EMA und ISO 13485
- Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten
- Durchführung und Auswertung von Tests zur Sicherstellung von Prozessstabilität und Reinigungswirksamkeit
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur Optimierung validierter Prozesse
- Schulung von Mitarbeitenden sowie Unterstützung bei internen und externen Audits
- Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung, idealerweise Pharma oder Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, FDA, ISO 13485)
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Team- und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1)
Was Sie bei uns erwartet.
- Unbefristete Festanstellung 🔓
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen 🤝
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs!