Mannheim

Qualitätsingenieur:in im Bereich Medizintechnik (m/w/d)

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Informationen
  • Standort: Mannheim
  • Jobtitel: Qualitätsingenieur:in im Bereich Medizintechnik (m/w/d)
  • Sektor: Life Science
  • Art der Anstellung: unbefristet
  • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.

Ihre Hauptaufgaben sind:

  • Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
  • Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
  • Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
  • Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
  • Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
  • Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
  • Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
  • Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
  • Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...

  • Abgeschlossene technische Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
  • Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
  • Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Was Sie bei uns erwartet.

  • Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung