Informationen
- Standort: Mannheim, Germany
- Jobtitel: Qualitätsingenieur (m/w/d) - Medizintechnik
- Sektor: Life Science
- Art der Anstellung: unbefristet
- Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
- Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
- Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
- Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
- Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
- Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
- Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
- Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
- Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)
Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region sowie Nordrhein-Westfalen
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
- Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
- Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
- Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
Was Sie bei uns erwartet.
- Unbefristete Festanstellung 🔓
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen 🤝
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥