- Standort : Zurich, Suisse
- Position: Quality Assurance Manager
- Sector: Life Sciences
- Art des Vertrags: Permanent Contract
- Anfangsdatum: ASAP
agap2 ist ein dynamisches und stark wachsendes Unternehmen und beschäftigt über 6000 Mitarbeiter in zehn europäischen Ländern. Mit mehr als 200 Mitarbeitern sind wir in der Schweiz auf den Schwerpunkt Life Sciences mit den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Diagnostik, Medizintechnik und Chemie spezialisiert.
Als Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer Projekte vor Ort, indem Sie Ihr Fachwissen und Ihre Fähigkeiten einbringen.
Sie sind agil und bereit, sich an unterschiedliche Arbeitsumgebungen anzupassen, was Ihre Neugierde anheizt, zu sehen, was hinter den verschlossenen Türen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden steckt.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Bearbeitung von GMP-relevanten Themen und Aktivitäten
- Unterstützung der täglichen Abläufe in der Produktion, im Lager und im Betrieb
- Unterstützung bei der Identifizierung von Abweichungen, deren Behebung vor Ort, Ursachenanalyse und CAPA-Massnahmen für produkt- und prozessbezogene Nichtkonformitäten
- Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems
- Überprüfung und Genehmigung von Validierungs- und GMP-Dokumenten für den technischen Lebenszyklus (SOPs, URS, FS, RTM, RA, DS, Konfigurationsspezifikationen, Zeichnungen usw.), Prüfprotokollen, Arbeitsaufträgen und allen technischen Unterlagen im Bereich Anlagen, Versorgungseinrichtungen und Ausrüstung
- Verwaltung von Änderungskontrollen, Abweichungen, CAPAs, OOSs, Reklamationen
- Durchführung interner Audits/ Unterstützung bei Inspektionen
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Bachelor, Master, Promotion oder gleichwertiger Abschluss in einem ingenieurwissenschaftlichen oder naturwissenschaftlich-physikalischen Fachgebiet
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung/Qualitätsentwicklung
- Frühere Erfahrungen mit Produktionssystemen (Delta V/Syncade) sowie Trackwise, LIMS, elektronischen Dokumentations- und Schulungssystemen sind von Vorteil
- Erfahrung mit der Arbeit in einer GMP-Umgebung
- Bereitschaft zur Arbeit in einem internationalen Umfeld
- Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
Was Sie bei uns erwartet...
- Beitritt zu einer Gruppe mit starkem Entwicklungspotenzial, die darauf abzielt, Ihre Beschäftigungsfähigkeit in anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten zu verbessern
- Sie treten in eine seit langem in der Schweiz etablierte Struktur mit einem Kundenportfolio ein, das die führenden Unternehmen des Sektors umfasst
- Eine dauerhafte Beschäftigung mit Stabilität und Zugang zu einer echten Zusammenarbeit
- Sie profitieren von einer Ausbildung in akkreditierten und zertifizierten Zentren
- Ein lokales Management, das Sie bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben und bei der Entwicklung Ihrer Karriere unterstützt
- Teil eines dynamischen, engagierten Teams mit echten menschlichen Werten zu sein, die wir jeden Tag lebe
Es werden nur Bewerbungen von Schweizer und EU-Bürgern berücksichtigt. Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund des Brexit keine Bewerbungen aus dem Vereinigten Königreich mehr annehmen.