Zurich

Qualification Engineer (Pharma/Biotech)

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Informationen
  • Standort : Zurich
  • Position: Qualification Engineer (Pharma/Biotech)
  • Sector: Life Sciences
  • Art des Vertrags: Permanent
  • Anfangsdatum: ASAP

agap2 ist ein dynamisches und stark wachsendes Unternehmen und beschäftigt über 6000 Mitarbeiter in zehn europäischen Ländern. Mit mehr als 200 Mitarbeitern sind wir in der Schweiz auf den Schwerpunkt Life Sciences mit den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Diagnostik, Medizintechnik und Chemie spezialisiert.

Als Berater unterstützen Sie unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer Projekte vor Ort, indem Sie Ihr Fachwissen und Ihre Fähigkeiten einbringen.

Sie sind agil und bereit, sich an unterschiedliche Arbeitsumgebungen anzupassen, was Ihre Neugierde anheizt, zu sehen, was hinter den verschlossenen Türen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden steckt.

Ihre Hauptaufgaben sind:

Der CQV-Ingenieur ist in erster Linie für die Vorbereitung und Durchführung der Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten verantwortlich, einschließlich der folgenden Aufgaben – Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung der Designqualifizierung, einschließlich der Freigabe für IQ.

  • Vorbereitung, Durchführung und Freigabe der Inbetriebnahme. Dazu gehört auch die Überwachung des Testumfangs und der Qualität der Lieferanten.
  • Vorbereitung, Durchführung und Freigabe der Installations- und Betriebsqualifizierung. Einschließlich Freigabe für OQ / OPS.
  • Unterstützung bei der Durchführung der Designqualifizierung für andere Systeme mit direkten Auswirkungen.
  • Aufrechterhaltung der Kontrolle über die Aktivitäten und den Zeitplan in Bezug auf die relevanten Systeme.
  • Aktive Beteiligung an der Entwicklung und Lieferung von Leistungen für die betreffenden Systeme.
  • Berichterstattung über die wichtigsten zu erbringenden Leistungen und Termine und Abstimmung mit den wichtigsten Meilensteinen innerhalb des kritischen Pfades des Projekts.
  • Berichterstattung und Unterstützung bei der Lösung von Projektproblemen, einschließlich der Führung von Aufzeichnungen über Nichtkonformitäten.
  • Mitwirkung bei der Bewertung von Projektrisiken und der Beurteilung der Wirksamkeit der angewandten Strategien zur Risikominderung.

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...

  • Diplom in Biowissenschaften oder Ingenieurwesen oder vergleichbar
  • 2-6 Jahre Erfahrung in der Inbetriebnahme / Qualifizierung / Validierung (DQ, IQ, OQ, Inbetriebnahme) im pharmazeutischen/biotechnischen Umfeld
  • Erfahrung mit DeltaV (Emerson) bevorzugt cGMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Fließendes Englisch und Deutsch

Was Sie bei uns erwartet...

  • Beitritt zu einer Gruppe mit starkem Entwicklungspotenzial, die darauf abzielt, Ihre Beschäftigungsfähigkeit in anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten zu verbessern
  • Sie treten in eine seit langem in der Schweiz etablierte Struktur mit einem Kundenportfolio ein, das die führenden Unternehmen des Sektors umfasst
  • Eine dauerhafte Beschäftigung mit Stabilität und Zugang zu einer echten Zusammenarbeit
  • Sie profitieren von einer Ausbildung in akkreditierten und zertifizierten Zentren
  • Ein lokales Management, das Sie bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben und bei der Entwicklung Ihrer Karriere unterstützt Teil eines dynamischen, engagierten Teams mit echten menschlichen Werten zu sein, die wir jeden Tag leben

Es werden nur Bewerbungen von Schweizer und EU-Bürgern berücksichtigt. Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund des Brexit keine Bewerbungen aus dem Vereinigten Königreich mehr annehmen.