- Standort : Basel, Basel-City Switzerland
- Position: CQV Engineer
- Sector: Life Science
- Art des Vertrags: Permanent contract
- Anfangsdatum: ASAP
agap2 ist ein europäisches Engineering-Dienstleistungsunternehmen, das 2005 gegründet wurde und auf industrielle Dienstleistungen spezialisiert ist. Wir sind in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, Infrastruktur, Transport und Informationstechnologie tätig.
Als technischer Experte unterstützen Sie unsere Kunden vor Ort bei der Umsetzung ihrer Projekte und bringen dabei Ihr Fachwissen sowie Ihre Kompetenzen ein.
Sie sind flexibel, anpassungsfähig und motiviert, sich auf unterschiedliche Arbeitsumgebungen einzustellen. Dabei reizt es Sie, einen Blick hinter die Kulissen der größten und spannendsten Projekte im Portfolio unserer Kunden zu werfen.
Ihre Hauptaufgaben sind:
Als Q&V Engineer (Qualification & Validation) sind Sie in erster Linie für die Vorbereitung und Durchführung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Commissioning, Qualification & Validation) verantwortlich. Dazu gehören insbesondere folgende Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung von Meilensteinterminen für die Inbetriebnahme und Qualifizierung.
- Vorbereitung, Durchführung und Freigabe der Design Qualification (DQ) sowie Freigabe zur Installation Qualification (IQ).
- Überwachung der Inbetriebnahme, einschließlich der Koordination und Überwachung von Lieferanten sowie der Qualitätskontrolle.
- Vorbereitung, Durchführung und Freigabe der Installation Qualification (IQ) und Operational Qualification (OQ) sowie Freigabe für die Operational Performance (OPS).
- Unterstützung bei der Durchführung der Design Qualification (DQ) für weitere Systeme mit direktem Einfluss auf die Produktqualität.
- Überwachung und Steuerung der Aktivitäten und Zeitpläne für die relevanten Systeme.
- Berichterstattung über wichtige Projektergebnisse und Abstimmung mit den Projektmeilensteinen.
- Unterstützung bei der Lösung von Projektproblemen und Pflege der Dokumentation zu Abweichungen (Non-Conformities).
- Bewertung von Projektrisiken sowie der Wirksamkeit von Maßnahmen zur Risikominderung.
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in chemischer Verfahrenstechnik, Maschinenbau, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, Commissioning) im Pharma- oder Biotechnologieumfeld.
- Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Autoklaven oder der Validierung von Reinräumen.
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) sowie der einschlägigen regulatorischen Anforderungen.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Was Sie bei uns erwartet...
Sie werden Teil einer Unternehmensgruppe mit großem Entwicklungspotenzial, die Ihre Beschäftigungsfähigkeit durch anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte gezielt fördert.
Sie arbeiten in einem Unternehmen, das seit vielen Jahren in der Schweiz etabliert ist und über ein Kundenportfolio mit führenden Unternehmen der Branche verfügt.
Sie profitieren von einer langfristigen beruflichen Perspektive, einem stabilen Arbeitsumfeld und einer echten Zusammenarbeit.
Sie erhalten Zugang zu Weiterbildungen bei akkreditierten und zertifizierten Schulungszentren.
Ein lokales Managementteam unterstützt Sie bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben und der Weiterentwicklung Ihrer Karriere.
Sie werden Teil eines dynamischen und engagierten Teams, das echte menschliche Werte lebt und diese im Arbeitsalltag aktiv umsetzt.
Vielen Dank für Ihr Interesse an dieser Position. Bitte beachten Sie, dass nur ausgewählte Kandidatinnen und Kandidaten zu einem ersten Vorstellungsgespräch eingeladen werden. Darüber hinaus können ausschließlich Bewerbungen von Schweizer Staatsangehörigen und Staatsangehörigen der EU berücksichtigt werden. Aufgrund des Brexits können wir leider keine Bewerbungen aus dem Vereinigten Königreich mehr berücksichtigen.