- Plats: Södertälje, Sweden
- Tjänst: Process Engineer
- Sektor: Pharma
- Anställningsform: Heltid
- Startdatum: ASAP
Processingenjör – konsultuppdrag hos AstraZeneca
Vill du arbeta nära produktionen i en högteknologisk läkemedelsmiljö och bidra med processteknisk kompetens inom steril och aseptisk tillverkning? Vi på agap2 söker nu en erfaren Processingenjör för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.
Praktisk information
- Roll: Processingenjör
- Konsultuppdrag via: agap2
- Kund: AstraZeneca
- Placering: Gärtuna, Södertälje – on-site
- Omfattning: Heltid, 100 %
- Start: ASAP
- Uppdragslängd: 6 månader till att börja med
- Antal tjänster: 1–2
- Ansökningsdeadline: 25 september
- Beredskap: Vardagskvällar samt helgdagar enligt rullande schema, efter genomförd upplärning
Dina främsta arbetsuppgifter:
Som Processingenjör blir du en del av AstraZenecas Sweden Biomanufacturing Center (SBC) i Gärtuna, Södertälje. SBC är en central del av AstraZenecas produktion av biologiska läkemedel och arbetar med både klinisk och kommersiell tillverkning för patienter globalt.
I rollen kommer du att arbeta nära vialfyllningslinjen inom steril och aseptisk tillverkning, med fokus på att stötta produktionen i både operativa och långsiktiga frågor. Du får en verksamhetsnära roll där problemlösning, förbättringsarbete och kvalificering står i centrum.
Du kommer bland annat att arbeta med att:
- Ge processtekniskt stöd till vialfyllningslinjen och lösa problem nära produktionen.
- Utreda och hantera avvikelser samt bidra till rotorsaksanalyser och CAPA.
- Driva och genomföra förbättringsinitiativ kopplade till process och utrustning.
- Hantera Change Control (CC) och andra förändringsärenden mot produktionen.
- Arbeta med kvalificering, rekvalificering och periodisk granskning.
- Planera, samordna och följa upp kvalificerings- och valideringsaktiviteter.
- Bidra till att processer och arbetssätt är robusta, effektiva och uppfyller gällande GMP-krav.
- Samarbeta nära produktion, kvalitet och tekniska funktioner för att säkerställa kvalitet och leverans.
Rollen innebär även beredskap på vardagskvällar och helgdagar enligt ett rullande schema. Beredskap introduceras först efter att du fått relevant upplärning och känner dig trygg i rollen.
Det här jobbet är som gjort för dig om.
Vi söker dig som har några års erfarenhet av processingenjörsarbete och som trivs i en verksamhetsnära roll där tempot kan vara högt och förutsättningarna förändras.
Du är lösningsorienterad och strukturerad, tar ansvar för dina arbetsuppgifter och har lätt för att samarbeta med olika funktioner. Du uppskattar att arbeta nära produktionen och kan kombinera ett noggrant GMP-fokus med ett pragmatiskt förhållningssätt till problemlösning och förbättringsarbete.
Vi förutsätter att du har:
- Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning, exempelvis inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.
- Minst 2 års erfarenhet av arbete inom reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning.
- Erfarenhet av eller god förståelse för förbättringsarbete, avvikelsehantering, CAPA och Change Control mot produktionen.
- God förståelse för cGMP och kvalitetskrav inom produktion.
- Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings- och/eller valideringsaktiviteter.
- Förmåga att arbeta strukturerat med teknisk och kvalitetsrelaterad dokumentation.
- Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Meriterande
- Erfarenhet av aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.
- Erfarenhet av arbete med vialfyllning eller fill-finish.
- Erfarenhet av kvalificering/rekvalificering och periodisk granskning i GMP-reglerad miljö.
Att jobba med oss innebär.
agap2 är ett internationellt konsultbolag inom bland annat Life Science, Engineering, IT och Technology. Som konsult hos oss får du möjlighet att utvecklas genom uppdrag hos spännande företag och verksamheter, samtidigt som du har stöd från vårt team under hela uppdraget.
Vi värdesätter våra konsulters kompetens, utveckling och trivsel och arbetar nära både våra kunder och konsulter för att skapa långsiktiga samarbeten.
Låter detta som nästa steg för dig? Välkommen att skicka in din ansökan till oss på agap2!
Deadline för ansökan är den 25 september.
Observera att utvalda kandidater genomgår bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest som en del av kundens process.