Ciencias de la vida

agap2 interviene en el sector de las ciencias de la vida para proyectos de Farmacia, Biotecnología y Dispositivos Médicos.

Nuestras competencias

Descubra nuestras áreas de experiencia.

I+D de productos sanitarios

  • Desarrollo y Validación electrónica
  • Mecánico
  • Automatismo
  • Usabilidad y factor humano

Industrialización, Calificación y Validación, Obra nueva y renovación

  • Cualificación de equipos
  • Validación de procesos y sistemas informatizados
  • Gestión de proyectos de ingeniería
  • Renovación

Asuntos regulatorios

  • Redacción y actualización de expedientes técnicos (marcado 510(k)/CE)
  • Gestión de versiones para Norma ISO 13485
  • Registro/presentación para la FDA, Europa, China
  • Control de cambios
  • Labelling

Calidad

  • Calidad del sistema
  • Calidad operativa
  • Calidad del producto

Cadena de suministro y gestión de proyecto de producción

  • Embalaje
  • Serialización
  • Mejora continua
  • Gestión Lean
  • Mantenimiento
  • Logística
  • Gestión de flujos
  • Compras
Nuestra oferta

Diferentes niveles de compromiso.

Compromiso con los resultados.

El compromiso con los resultados se adapta a los servicios para los que el cliente desea que agap2 se comprometa a alcanzar objetivos fijos. Está destinado a proyectos definidos en el pliego de condiciones, para los que agap2 propone un cálculo de costes por tarea o hito del proyecto. Permite la búsqueda de optimización y ganancias de productividad y se distingue por la facturación por entregables (tareas o hitos).

Compromiso de recursos.

El compromiso de recursos es el más común. Permite una gran flexibilidad y capacidad de respuesta. Se destina principalmente a proyectos sin pliego de condiciones, con un alcance que puede cambiar regularmente. Se caracteriza por la facturación del tiempo empleado en el proyecto.

¿Cómo trabajamos?

Descubra nuestros métodos de intervención.

El objetivo de nuestras intervenciones es responder a los problemas de nuestros clientes de la forma más precisa y adecuada posible.

  • Actividad de consultoría: Contrato individual para cada servicio | Gestión individual de los recursos | Capacidad de respuesta y flexibilidad | Compromiso de recursos
  • Team as a service: Globalización de las actividades | Delegación de la gestión | Simplificación de la administración | Gestión de competencias y recursos | Compromiso de recursos.
  • Servicios gestionados: Gestión por paquetes de un conjunto de actividades recurrentes | Desglose de las actividades en entregables o unidades de trabajo | Gestión de los insumos y la carga | Optimización de la productividad | Compromiso con los resultados.
  • Proyectos cerrados: Proyectos llave en mano definidos en el pliego de condiciones | Equipo multidisciplinar | Gestión completa del proyecto | Precio fijo global | Compromiso con los resultados.
Carrera

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