Informationen
- Standort: Frankfurt
- Jobtitel: Ingenieur:in (m/w/d) für den Bereich Qualifizierung im GxP-Umfeld
- Sektor: Science und Engineering
- Art der Anstellung: Unbefristet
- Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Als Qualifizierungsingenieur:in bei agap2 fungieren Sie als Verbindungsglied der Produktqualität und der Prozesssicherheit bei unseren Kunden. Sie haben eine Leidenschaft für Qualitätsaspekte, können diese klar identifizieren und eventuell Verbesserungsmaßnahmen einleiten.
Für unsere Niederlassung in Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualifizierungsingenieur:in.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Fachliche und organisatorische Teilnahme an komplexen Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
- Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen von z. B. Geräten und Anlagen
- Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
- Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
- Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen in Absprache mit interdisziplinären Teams
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
- Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Was Sie bei uns erwartet.
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Für agap2 zählen alle Talente. Egal, ob Sie Quereinsteiger:in oder Berufsanfänger:in sind – zögern Sie nicht, Fragen zu stellen und sich zu bewerben.