Informationen
- Standort: Munich, Bavaria Germany
- Jobtitel: Junior Projektingenieur:in (m/w/d) im Bereich Life Sciences
- Sektor: Science und Engineering
- Art der Anstellung: Unbefristet
- Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieuren, Pharmazeuten und Naturwissenschaftlern. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen, von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Hauptaufgaben sind:
Aktive Mitarbeit in Projekten der Pharma- & Life-Sciences-Branche
- Übernahme fachlicher und organisatorischer Verantwortung in bereichsübergreifenden Projekten
- Koordination relevanter Schnittstellen zwischen Engineering, QA und Produktion
- Mitwirkung bei Projektplanung, Statusmeetings und Meilensteinkontrolle
- Aktiver Beitrag zur termingerechten und qualitätskonformen Projektumsetzung
Inbetriebnahme von Produktionsanlagen im GxP-Umfeld
- Eigenverantwortliche Durchführung von Inbetriebnahmen unter GxP-Anforderungen
- Planung und Durchführung von Funktions- und Sicherheitsprüfungen
- Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ)
- Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen im Rahmen der Qualifizierung
Wartung, Instandhaltung und Troubleshooting an Produktionsanlagen
- Durchführung präventiver und korrektiver Instandhaltungsmaßnahmen
- Systematische Fehleranalyse und Einleitung geeigneter Sofortmaßnahmen bei Störungen
- Umsetzung nachhaltiger Abhilfemaßnahmen (CAPA) zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit
- Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben während Wartungs- und Reparaturtätigkeiten
Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Pflege GxP-konformer Dokumente wie Protokolle, Berichte und Abweichungsmeldungen
- Sicherstellung der Konformität mit geltenden Standards (EU-GMP, FDA, ICH)
- Mitwirkung bei internen Audits und Inspektionsvorbereitung
- Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
Erstellung, Überwachung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Verfassen praxisnaher SOPs in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
- Regelmäßige Überprüfung bestehender Dokumente auf Aktualität und Regelkonformität
- Initiierung und Begleitung von Dokumentenrevisionen
- Sicherstellung, dass Mitarbeitende über gültige Dokumentenstände informiert und geschult sind
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieurswissenschaften, bevorzugt mit Schwerpunkt in den Bereichen Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder verwandten Disziplinen.
- Erste Industrieerfahrung (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse an regulatorische Anforderungen der Life Sciences (bspw. GMP, MDR, ISO 13485).
- Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was Sie bei uns erwartet.
- Unbefristete Festanstellung 🔓
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥