agap2 Life Sciences komt tussen in de volledige levenscyclus van een gezondheidsproduct: geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, biotechnologie.
Ontdek onze expertise.
Engineering en R&D
- Opstelling van de specificaties en technische fiches
- Basic engineering / Detailed engineering (process, elektriciteit, instrumentatie, leidingen, ketels, …. )
- Design review
- R&D: biologische producten
- Klinische studies: CRA’s, beheer van klinische studies, biostatistieken, gegevensbeheer
- Industrialisatie / Ontwikkeling van procedures
- Technische controle van materialen en uitrusting
Kwaliteit & Regelgevende zaken
- Kwaliteitsgarantie
- Regelgevende zaken / Regelgevend toezicht
- Kwaliteitsbeheer
Purchasing & Supply Chain
- Zoeken naar leveranciers
- Aanbestedingsprocedure
- Technische validatie van de offertes
- Beheer van contracten, onderhandeling
- Verzending door de leveranciers
- Technische controle van de uitrusting voor de oplevering
- Logistiek beheer / Industrieel transport
- Continue verbetering 5S / Kaizen / TPM, voorraadbeheer
Kwalificatie / Validatie
- Toezicht op de bouwplaats, Installatie ter plaatse
- Kwalificatie van de uitrusting / FAT/SAT/IQ/OQ/PQ (proces, nutsvoorzieningen, IT)
- Validatie van het proces (fabricatie, reiniging, sterilisatie)
Projectbeheer
- Product/Project/Program Manager (zo nodig PMI- of IPMA-gecertificeerd)
- Project Management Office: Cost control/Planning/Risk Management
- Technical Project Manager
- Project Quality Management (global, QA, QC)
- Life Cycle Management
Verschillende niveaus van betrokkenheid.
- Resultaatsverbintenis.
De resultaatsverbintenis is aangepast aan de prestaties waarvoor iedere klant wilt dat agap2 zich engageert voor het bereiken van de vooropgestelde doelstellingen. Het is bestemd voor projecten bepaald in het Lastenboek, waarvoor agap2 een berekening per taak of mijlpaal in het project voorstelt. Het zorgt ervoor dat onderzoek naar mogelijke verbeterpunten en productiviteitswinst mogelijk wordt en onderscheidt zich door een facturatie per deliverable (taak of mijlpaal).
- Middelenverbintenis.
De middelenverbintenis komt vaker voor. Dit soort overeenkomst biedt een grote flexibiliteit en sterk reactievermogen. Het is voornamelijk bestemd voor projecten zonder lastenboek, met een bereik dat regelmatig kan veranderen. Het weet zich te onderscheiden door een facturatie per tijdsperiode die werd besteed aan het project.
Ontdek onze mogelijke tussenkomsten.
Onze tussenkomsten hebben als doel een antwoord te bieden op alle problemen van onze klanten, op de meest eerlijke en best aangepaste manier mogelijk. We baseren ons aanbod op 4 categorieën van tussenkomst, dit naargelang variërende niveaus van betrokkenheid.
- Advies verlenen: Individueel beheer van hulpmiddelen | Contract voor elke consultant | Reactievermogen en flexibiliteit | Middelenverbintenis
- Bepaalde projecten: Projecten gebaseerd op bepaalde specificaties die werden vastgesteld | Projectbeheer door Projects Solutions | Invoering van een multidisciplinair team | Resultaatsverbintenis
- Technisch platform:Gecentraliseerde activiteit | Delegatie van het beheer van het Enkel Contract | Beheer van de competenties en hulpmiddelen door Projects Solutions | Middelenverbintenis
- Uitbesteding: Verwerking van terugkerende activiteiten | Opsplitsen van activiteiten in taken of wekpakketten | Beheer van de werklast door Projects Solutions | Resultaatsverbintenis
