Mannheim, Baden-Württemberg Germany

Senior Experte (m/w/d)- Methodenentwicklung & Designverifizierung

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Informationen
  • Standort: Mannheim, Baden-Württemberg Germany
  • Jobtitel: Senior Experte (m/w/d)- Methodenentwicklung & Designverfizierung
  • Sektor: Science & Engineering
  • Art der Anstellung: unbefristet
  • Startdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement

Ihre Hauptaufgaben sind:

  • Entwicklung, Validierung und Transfer von Testmethoden für Verabreichungsgeräte und Kombinationsprodukte
  • Designverifizierung: Protokolle/Berichte, Unterstützung bei Untersuchungen und Problemlösungen
  • Durchführung von Tests, Datenanalyse, Laborheftdokumentation, Ergebnispräsentation
  • Nutzung von Zwick-Maschine und (Nicht-)GMP-Testgeräten
  • Software-Tools: Nutzung von ELN und DHF-Tools wie Polarian
  • Prozessautomatisierung und Digitalisierung zur Effizienzsteigerung
  • Nutzung analytischer Modelle zur Einhaltung von FDA-, EMA- und ISO-Anforderungen
  • Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar Region, Baden-Württemberg sowie Nordrhein-Westfalen

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...

  • Abschluss (Bachelor, Master oder Promotion) mit entsprechender Berufserfahrung: ca. 10 Jahre bei Bachelor, ca. 5 Jahre bei Master oder ca. 3 Jahre bei Promotion
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Kombinationsprodukte
  • Fundierte Kenntnisse in Konstruktion und Prüfung von Injektionsgeräten und Kombinationsprodukten
  • Erfahrung in Bedienung und Wartung von Materialprüfgeräten
  • Kenntnisse der ICH- und ISO-Richtlinien, GMP, Design Controls, GDP und FDA-Vorschriften
  • Erfahrung in technischer Dokumentation (Berichte, Verifizierungspläne, Protokolle)
  • Fundierte technische Kenntnisse mit ausgeprägten Problemlösungs- und Analysefähigkeiten
  • Selbstständige Mitarbeit in funktionsübergreifenden Teams, mit Entscheidungsfähigkeit und termingerechter Ergebniserreichung

Was Sie bei uns erwartet.

  • Unbefristete Festanstellung 🔓
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch interne Ansprechpartner:innen 🤝
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs!