- Standort: München, Germany
- Jobtitel: Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Pharmabereich
- Sektor: Science and Engineering
- Art der Anstellung: Unbefristet
- Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieuren, Pharmazeuten und Naturwissenschaftlern. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten für Equipment und Prozessanlagen in regulierten Umgebungen
- Verantwortung für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment
- Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FATs) und Site Acceptance Tests (SATs) in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von GxP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, einschließlich Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischer Dokumentation
- Organisation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Bewertung von Änderungen (Change Control) im Qualifizierungsprozess
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Bioingenieurwesen, Prozesstechnik, Verfahrenstechnik etc.) oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
- Relevante Berufserfahrung in der Industrie und somit Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation
- Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Was Sie bei uns erwartet.
💰 Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
🎉 Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
🎁 Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
⚖️ Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
📈 Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
📍 Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
🤝 Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
👥 Ein junges Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung