Informationen
- Standort: Frankfurt
- Jobtitel: Expert:in für Reinigungsvalidierung
- Sektor: Science & Engineering
- Art der Anstellung: Unbefristet
- Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Zur Verstärkung unseres Teams in Frankfurt am Main suchen wir zurzeit eine:n Expert:in für Reinigungsvalidierung.
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von Reinigungsvalidierungen gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Reinigungsvalidierungsdokumenten wie Pläne, Berichte und Arbeitsanweisungen (SOPs).
- Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände (chemisch, mikrobiologisch, partikulär) und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden (z. B. TOC, HPLC, Leitfähigkeit).
- Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Reinigungsstrategien sowie Optimierung bestehender Reinigungsprozesse zur Effizienz- und Qualitätssteigerung.
- Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, beispielsweise mittels FMEA, zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor, Qualitätssicherung und Engineering bei der Einführung und Überprüfung von Reinigungsverfahren.
- Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits, inklusive Präsentation und Erläuterung der Reinigungsvalidierungsdokumentation.
- Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu Reinigungsvalidierungsanforderungen und deren Umsetzung.
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...
- Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
- Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung, idealerweise in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
Was Sie bei uns erwartet.
- Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.