agap2 Life Sciences intervient sur l’ensemble du cycle de vie d’un produit de santé : médicaments, dispositifs médicaux, biotechnologies.
Découvrez nos domaines d'expertise.
Ingénierie & R&D
- Rédaction de spécifications et de fiches techniques
- Ingénierie de base / Ingénierie de détail (génie des procédés, électricité, instrumentation, tuyauterie, chaudières, etc.) /
- Design review
- R&D : produits biologiques
- Études cliniques : ARCs, gestion d’études cliniques, biostatistiques, gestion de données
- Industrialisation / Développement de procédés
- Contrôle technique des matériaux et des équipements
Qualité & Affaires Réglementaires
- Assurance qualité
- Quality control
- Affaires réglementaires / Surveillance réglementaire
- Gestion de la qualité
Achats & Supply Chain
- Recherche de fournisseurs
- Appel d’offres
- Validation technique des offres
- Gestion des contrats, négociation
- Expédition des fournisseurs
- Contrôle technique des équipements avant livraison
- Gestion de la logistique / Transport industriel
- Amélioration continue 5S / Kaizen / TPM, gestion des stocks
Qualification / Validation
- Supervision de chantier, Installation sur site
- Qualification des équipements, FAT/SAT/IQ/OQ/PQ (process, utilités, IT)
- Validation de processus (fabrication, nettoyage, stérilisation)
Gestion de projet
- Product/Project/Program Manager (PMI or IPMA certified if needed)
- Project Management Office: Cost control/Planning/Risk Management
- Technical Project Manager
- Project Quality Management (global, QA, QC)
- Life Cycle Management
Différents niveaux d'engagement.
- Engagement de résultats.
L’engagement de résultats est adapté aux prestations pour lesquels le client souhaite qu’agap2 s’engage sur l’atteinte d’objectifs fixés. Il est destiné à des projets définis sur Cahier des charges, pour lesquels agap2 propose un chiffrage par tâche ou jalon projet. Il permet la recherche d’axes d’optimisation et de gains de productivité et se distingue par une facturation aux livrables (tâches ou jalons).
- Engagement de moyens.
L’engagement de moyens est le plus courant. Il permet une grande souplesse et une forte réactivité. Il est principalement destiné à des projets sans cahier des charges, avec un périmètre pouvant évoluer régulièrement. Il se distingue par une facturation au temps passé sur le projet.
Découvrez nos modes d'intervention.
Nos interventions ont pour objectif de répondre aux problématiques de nos clients, de la manière la plus juste et adaptée possible. Pour ce faire, nous avons construit notre offre sur 4 modes d’intervention à niveaux d’engagement croissant.
- Activité de conseil : Gestion individuelle des ressources | Contrat pour chaque consultant | Réactivité et flexibilité | Engagement de moyen
- Projets définis : Projets basés sur des spécifications définies | Gestion de projet par Projects Solutions | Mise en place d’une équipe pluridisciplinaire | Engagement de résultat
- Plateau technique : Activité centralisée | Délégation de gestion Contrat unique | Gestion des compétences et des ressources par Projets Solutions
| Engagement de moyen - Externalisation : Prise en charge des activités récurrentes | Découpage des activités en tâches ou en lots de travaux | Gestion de la charge de travail par Projets Solutions | Engagement de résultat
