- Localisation : Lausanne
- Poste : Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle (Biotechnologie)
- Sector: Biotechnologie
- Type de contrat : CDI
- Date de démarrage : ASAP
AGAP2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’énergie, des infrastructures, du transport, de la chimie et des technologies de l’information.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Vos missions principales sont :
- Le maintien et amélioration du système qualité
- La préparation des libérations de lot incluant la revue des dossiers de lot
- La gestion des activités et problèmes qualité
- La réalisation et approbation des documents GMP
- La gestion des modifications (change control), anomalies, CAPA (Actions correctives, actions préventives), OOS (résultats hors spécification), réclamations
- La gestion de la Qualité des fournisseurs, suivi de la qualification des fournisseurs
- La création et mise à jour des procédures
- La création des revues annuelles qualité produit (APQR)
- La conduite des audits internes/ support pendant les inspections
Ce poste est fait pour vous si...
Vous avez :
- Un diplôme de pharmacien industriel, PharmD, diplôme d’ingénieur, master en qualité ou en biotechnologie
- Une expérience préalable dans l’industrie de la biotechnologie
- Une bonne compréhension des processus de production de la biotechnologie (USP, DSP, F&F)
- La volonté de travailler dans un environnement international
- Une connaissance des exigences réglementaires du cGMP
- Un français et anglais courants
Seules les candidatures des citoyens suisses et de l’UE uniquement seront prises en compte. Veuillez noter qu’en raison du Brexit, nous n’acceptons plus les candidatures en provenance du Royaume-Uni.
Nous rejoindre, c’est...
- Rejoindre un groupe à fort potentiel de développement qui vise à améliorer votre employabilité sur des projets stimulants et variés.
- Rejoindre une structure implantée en Suisse depuis plus de 13 ans avec un portefeuille de clients comprenant les leaders du secteur.
- Avoir un CDI, une vraie stabilité et l’accès à une réelle collaboration
- Bénéficier de formations auprès de centres accrédités et certifiés
- Avoir un management de proximité pour vous accompagner dans la réalisation de vos missions et dans le développement de votre carrière
- Faire partie d’une équipe dynamique et engagée avec de vraies valeurs humaines que nous vivons au quotidien.